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La modélisation et la définition électroniques des activités IPC dans le système MES contribuent à améliorer la qualité des produits et à réduire les erreurs humaines.

Les contrôles en cours de procédé (IPC, In-Process Control) sont essentiels dans le secteur hautement réglementé des sciences de la vie. Toutefois, l’exécution manuelle des contrôles IPC peut constituer une source d’erreurs humaines et les systèmes IPC autonomes sont difficiles à intégrer avec les dossiers de lots électroniques. Rockwell Automation a doté son système de gestion de la production (MES, Manufacturing Execution System) Rockwell Software PharmaSuite v6.0 de nouvelles fonctionnalités de modélisation des recettes pour rationaliser ces activités cruciales au sein des grands processus de production et de conditionnement.

« Cette nouvelle version du logiciel PharmaSuite étend encore les capacités IPC des fabricants de produits pharmaceutiques », déclare Martin Dittmer, chef de produit PharmaSuite, Rockwell Automation. « Les contrôles de qualité IPC, qui étaient auparavant du seul ressort d’un opérateur, sont désormais aisément définis et modélisés à l’avance dans la recette contenue dans le système MES. Ces contrôles fournissent des instructions, collectent des données et génèrent des alertes pour garantir l’exécution de ces activités. »

Tout au long du processus de conception, la bibliothèque de blocs fonctionnels de PharmaSuite Recipe Designer permet aux programmeurs de réutiliser et de maintenir des contrôles IPC modélisés dans plusieurs recettes.

Dans un programme en cours d’exécution, la gestion des escalades facilite la surveillance, le contrôle et l’archivage de l’exécution dans les délais des contrôles IPC grâce à des alertes documentées. Par exemple, si un contrôle de qualité doit être réalisé toutes les 30 minutes dans une fenêtre de 5 minutes, une alerte sera envoyée à l’opérateur lorsque cette fenêtre de 5 minutes arrive. Si l’activité n’est pas terminée dans le temps imparti, un avertissement est généré. Les données relatives à l’activité, y compris les exceptions ou les écarts, sont enregistrées et consignées dans le dossier de lot pour que l’équipe chargée de l’assurance qualité puisse les examiner et, s’il y a lieu, prendre les mesures nécessaires.

Flexibilité accrue des workflows

Le logiciel PharmaSuite v6.0 intègre également de nouvelles fonctionnalités d’intégration des workflows permettant de joindre des informations sur les workflows exécutés et de les tracer au sein du dossier de lot électronique.

Lorsqu’il utilise d’autres systèmes, l’opérateur doit généralement créer et joindre manuellement une nouvelle documentation papier pour tout workflow supplémentaire. Ce processus peut toutefois s’avérer fa stidieux et moins sûr, en raison des risques d’erreur humaine. Le logiciel PharmaSuite v6.0 permet de créer des workflows prédéfinis à l’avance. Il suffit ensuite aux opérateurs de sélectionner, d’exécuter et de documenter le workflow en fonction des besoins, durant la production. Ceci permet aussi de rationaliser le contenu des recettes principales.

En outre, les nouvelles fonctionnalités de reprise introduites dans le logiciel PharmaSuite v6.0 augmentent la flexibilité du système MES en permettant aux opérateurs d’interrompre et de relancer un processus de production. Ces nouvelles fonctionnalités éliminent les délais, les coûts et les efforts liés au redémarrage complet d’une commande depuis le début lorsqu’un problème inattendu survient. Elles garantissent également l’exécution contrôlée et documentée des activités de reprise.

Rockwell Automation, Inc. (NYSE : ROK), le plus important spécialiste au monde en informatique et automatisation industrielles, contribue à la productivité de ses clients et à la pérennité d’un monde durable.

La société, dont le siège est situé à Milwaukee (Wisconsin-USA), emploie plus de 22 500 personnes au service de clients répartis dans plus de 80 pays.

http://www.rockwellautomation.com